Bula do medicamento retemic , retemic

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Cloridrato de oxibutinina FORMAS FARMACEUTICAS E APRESENTAÇÕES: - Retemic® Comprimidos de 5 mg - Caixas contendo 30 e 60 comprimidos. Xarope 1 mg / ml - Frascos contendo 120 ml. Cada comprimido Contém: Cloridrato de oxibutinina. 5 mg Excipiente c. s.p. 1 comprimido (Como excipiente: Estearato de magnesio, lactosa, Celulosa microcristalina, Corante Azul 1 FD & C, Dióxido de Silicio) Cada ml de xarope Contém: Cloridrato de oxibutinina. 1 mg Veiculo c. s.p. 1 ml (Como veiculo: Acido Citrico Monoidratado, glicerina, Citrato de sodio, Sorbitol1, metilparabeno, Agua Purificada, Essencia de Aniz, Sacarosa) USO ADULTO E Pediatrico Detalles del AO PACIENTE - Retemic® Ação Esperada hacer Medicamento: O RETEMIC® contem cloridrato de oxibutinina Que ejercerlo seu Efeito antiespasmódico urinario, aliviando os sintomas2 urologicos Relacionados com un miccao. Cuidados de Armazenamento: Ser comprimido deve mantido em sua original de embalagem ®, na, temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C), ao Abrigo da umidade correo protegido da Luz. RETEMIC® xarope deve Ser mantido em sua original de embalagem, na, temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C), protegido de la Luz. Prazo de validade: Nao utilizar Medicamento com un validade vencida. O prazo de validade de RETEMIC® this impresso na EMBALAGEM correos electrónicos de 24 meses apos un dato de Fabricação. Gravidez3 e lactação4: Informe seu médico de un ocorrência gravidez3 na vigencia hacer tratamento ou apos o seu termino. INFORMAR IGUALMENTE SE estiver amamentando. Nestes Casos, somente o seu médico pode determinar S. sí voce deve continuar o tratamento com RETEMIC®. Cuidados de Administração: Siga a Orientação hacer seu medico, respeitando sempre os horarios, como dosis e a duracao do tratamento. Interrupção do tratamento: interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Reações Adversas: Informe seu médico o aparecimento de reacoes desagradaveis. O Paciente pode apresentar reacoes alergicas, Secura da Boca, diminuicao da transpiracao, retencao urinaria, turva Visao, palpitacoes, soñolencia, vertigens5, vomitos, diarréia, onstipacao intestinal, ou qualquer outra Reação adversa. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças Ingestão concomitante com outras substâncias: O USO simultaneo de RETEMIC® com Medicamentos antimuscarinicos potencializa Este Efeito, bem Como Efeito o sedativo e Aumentado quando hacen depressores com USO hacen SNC. Cualquier lugar el Medicamento de modo Ser utilizado deve sob un supervisao e Cuidado médico. Contradicción e indicações precauções: Informe seu médico Sobre cualquier lugar el Medicamento Que esteja Usando, los antes do inicio ou Durante o tratamento. RETEMIC® nao deve Ser USADO Durante un correo gravidez3 un lactacao. RETEMIC® deve nao Ser USADO em criancas com Menos de 5 años. RETEMIC® Ser deve nao utilizado nos seguintes Casos: alergia6 un oxibutinina, patients com glaucoma7, bem em Como Casos de obstrucao parcial ou total de hacer gastrointestinal trato, íleo paralitico, atonía intestinal DOS idosos, ou em Pacientes debilitados, megacolo, megacolo toxico com complicacao de colite8 ulcerativa, colite8 Severa e miastenia9 tumba. Em patients com estado cardiovascular instavel em hemorragia10 aguda e, nn Que apresentam uropatía obstrutiva. Riscos da auto medicação: NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; Pode ser Perigoso PARA UN SUA SAÚDE. Detalles del TÉCNICAS - Retemic® Modo de Ação RETEMIC® (Cloridrato de oxibutinina) ejercerlo seu Efeito antiespasmódico diretamente sobre o músculo liso e inibe un Acao muscarinica da acetilcolina sobre a musculatura lisa. Estudos em Coelhos demonstram que o produto apresenta somente um quinto da Atividade anticolinérgica da atropina, porem tem uma Atividade antiespasmodica vesical de 4 a 10 vezes superior. Nao Provoca Bloqueio dos Efeitos da acetilcolina nas juncoes neuromusculares, nem nos ganglios hacer Sistema autonomo (Efeitos antinicotinicos). Nao tem Efeito Sobre os musculos lisos dos Vasos Sanguíneos. Nos patients com bexiga11 neurogénica reflexa e bexiga11 neurogénica espástica nao inibida, Estudos de cistometria demonstraram Que una droga Aumenta un capacidade vesical, Diminui una frequencia das contracoes nao - inibidas hacer músculo detrusor e, retarda o Desejo inicial de urinar. RETEMIC® Diminui una urgencia urinaria e una frequencia, del tanto nos Episodios de incontinencia Como nas Fases de miccao voluntaria. Una droga reune caracteristicas indispensaveis para cualquier lugar el antiespasmódico: e um potente antiespasmódico com Atividade anticolinergica - neurotropica em DIVERSOS Orgaos e Sistemas. Un oxibutinina foi bem tolerada, Segundo Estudos Controlados realizados com a ADMINISTRACAO POR 30 Dias e em Estudos nao Controlados, nos quais alguns patients receberam una droga Durante dois anos Presentación. Farmacocinética Na ratazana, o pico plasmatico e obtido em cerca de 2 Horas apos A por vía oral de Administração; un excrecao e predominantemente fecales, com Cerca de 10% atraves da urina12. E possivel Que Exista um ciclo enterohepático. Sin Coelho, oxibutinina e excretada em Cerca de 60% atraves da urina12 e o restante, pelas fezes. Sin homem, a por administrada oxibutinina por vía oral, e absorvida atraves hacer trato gastrointestinal e apresenta um pico plasmatico de cerca de 7 mcg por litro, 50 Minutos Apos un Administração de 5 mg. Indicações - Retemic® O RETEMIC® (Cloridrato de oxibutinina) e um antiespasmódico urinario, Indicado para o Alivio dos sintomas2 urologicos Relacionados com un miccao, tais Como: incontinencia urinaria, urgencia miccional, nocturia e incontinencia em patients com bexiga11 neurogénica espástica nao - inibida e bexiga11 neurogénica reflexa. Coadjuvante no tratamento da cistite13 de cualquier lugar el natureza e na cronica prostatite14. Nos disturbios psicossomaticos da miccao. Em Crianças de 5 años de idade mais ou, para a Redução dos Episodios de enurese15 noturna. Em Pacientes Que apresentam hipersensibilidade ao Cloridrato de oxibutinina. O produto é contradicción Indicado para Pacientes com glaucoma7, bem em Como Casos de obstrução parcial ou total de hacer trato gastrintestinal, íleo paralítico, atonía intestinal DOS idosos, ou em Pacientes debilitados, megacolo, megacolo tóxico com complicação de colite8 ulcerativa, colite8 Severa e miastenia9 tumba. Também é Indicado contradicción em patients com estado cardiovascular instável em hemorragia10 aguda e, nn Que apresentam uropatía obstrutiva. O produto é contradicción Indicado Durante un gravidez3 e em crianças com Menos de 5 años de idade. REAÇÕES ADVERSAS - Retemic® Apos un administração do Cloridrato de oxibutinina, podem ocorrer os sintomas2 comuns ao USO de outros Agentes anticolinérgicos: Secura da Boca, diminuição da transpiração, urinária16 retenção, visão turva, taquicardia17, palpitações18, midriase, cicloplegia, Aumento da Pressão ocular, soñolencia, debilidade , vertigens5, Insônia, vômitos19, constipação20, impotência21, supressão da lactação4, reações alergicas (incluindo urticária22). O RETEMIC® (Cloridrato de oxibutinina) deve Ser administrado com Cuidado nas seguintes situações: Elevada Temperatura ambiental ou Exercícios Físicos, Pois un diminuição da transpiração pode provocar prostração ao calor, e Ataques febre23, devido ao aquecimento. Un diarréia24 pode ser um sintoma25 inicial de obstrução Incompleta intestinal, especialmente em patients com ou ileostomia colostomia26. Nestes Casos, o tratamento com RETEMIC® pode ser inapropriado correo, comió, Perigoso. Un condução de veículos, o trabalho com ou Operação Máquinas perigosas podem expor o un Paciente riscos Pois un oxibutinina pode provocar soñolencia e visão turva. Un administração de sedativos ou de bebidas alcoólicas pode aumentar ¿una soñolencia Causada pelo produto. Devem Ser Tomadas precauções quanto ao USO de RETEMIC® nos idosos e em todos os patients com neuropatías relacionadas com o Sistema nervoso27 Autônomo, ou com afecções hepáticas ou renais. A administração de RETEMIC® un patients com colite8 ulcerativa pode suprimir un motilidade intestinal Até o Rubro de Produzir um íleo paralítico, precipitando ou um agravando megacolo tóxico, uma Séria complicação da doença. Un oxibutinina pode agravar os sintomas2 hacer hipertireoidismo28, disturbios cardíacos de origem coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva29, arritmia30 cardíaca, taquicardia17, hipertensão31 e hipertrofia32 da próstata33. É necessário Administrar o produto com em Cuidado Pacientes com hérnia34 de hiato Associada a esofagite de refluxo35, pois Este disturbio pode ser agravado pelos Fármacos anticolinérgicos. estudos realizados em Gravidez3 Os animais não evidenciaram Alteração da fertilidade ou dano fetal. Contudo, un segurança hacer USO de RETEMIC® em mulheres gestantes ou Que Venham un engravidar, não foi estabelecida. O produto não deve Ser administrado em mulheres gestantes, un Menos que o medical field julgue que o benefício Clínico provável justifique os possíveis riscos. Lactação4 Não foi Determinado se una droga é excretada sin leite materno. Como muitas drogas excretadas são através do leite materno, Cuidados Especiais Devem Ser tomados como tales para Indicado o produto em mulheres Que estejam amamentando. Pediatria Un segurança e un Eficacia da Administração de oxibutinina foi em demonstrada Crianças com cinco anos Presentación de idade ou mais. O RETEMIC® não deve Ser administrado a Crianças com IDADE abaixo de Cinco Años. Interações MEDICAMENTOSAS - Retemic® Nos Pacientes em Condições Normais, un oxibutinina não o modifi metabolismo36 dos Fármacos metabolizados pelas Enzimas hepáticas microssomiais (fenobarbital, fenitoína, warfarina, fenilbutazona e tolbutamida). O USO simultáneo com Medicamentos antimuscarínicos potencializa Este Efeito, bem Como sedativo o Efeito é quando Aumentado hacer depressores com USO hacen SNC. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Retemic® COMPRIMIDOSAdultos: Una dosis habitual de correo de um comprimido de 5 mg, duas vezes a Tres ao dia. Una dosis maxima de correo de um comprimido de 5 mg, quatro vezes ao dia. Crianças acima de 5 años de idade: Una dosis habitual de correo de um comprimido de 5 mg, duas vezes ao dia. Una dosis maxima de correo de um comprimido de 5 mg, tres vezes ao dia. XAROPE Adultos: Uma colher - Medida (5 mg / 5 ml) de xarope, duas vezes a Tres ao dia. Un e uma dosis maxima colher - Medida, quatro vezes ao dia. Crianças acima de 5 años de idade: Uma colher - Medida (5 mg / 5 ml) de xarope, duas vezes ao dia. Una dosis maxima de correo de uma colher - Medida de xarope, tres vezes ao dia. Os sintomas2 da superdosagem com RETEMIC® (Cloridrato de oxibutinina), podem Ser qualquer um devido AOS Agentes anticolinérgicos. Podem ocorrer reacoes relacionadas com o SNC (agitacao, excitacao, psicotico comportamento), com o Sistema circulatorio (Sensação de calor, Hipertensión ou hipotensao, insuficiencia circulatoria), insuficiencia respiratoria, paralisia37, e, coma38. Conduta - Retemic® O tratamento deve Ser sintomático e de suporte, compreendendo: Lavagem gastrica imediata ou inducao un emese (quando possivel); Administração de Carvao ativado; Controle da respiracao, injeção endovenosa de 0,5- 2 mg de fisostigmina, Repetida, se necessario, comió um ayuda total de 5 mg; Un hiperpirexia pode ser Tratada com Bolsas de gelo ou Aplicações de compressas frias ou com alcool. PACIENTES Idosos - Retemic® Devem Ser Tomadas precaucoes quanto ao USO de RETEMIC® nos idosos. Como dosis de correo Cuidados para Pacientes idosos, estrellas como mesmas Recomendadas Adultos para os. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Nº Lote; Los datos de Fabricação e Validade: vide Cartucho. MS - 1.0118.0108 Farmaceutico responsavel: Dr. Eduardo Medeiros Sergio Magliano CRF SP nº APSEN Farmaceutica S / A Rua La Paz, nº / 67 - Santo Amaro CEP 04755- 020 - Sao Paulo - SP CNPJ 62.462.015 / 0001- 29 Industria Brasileira