Saturday, November 12, 2016

A study of nifecardia srfc and adalat oros in the treatment of patients with essential hypertension






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Un estudio de Nifecardia SRFC y Adalat OROS en el tratamiento de pacientes con hipertensión esencial Resumen - Evaluar la eficacia antihipertensiva de dos marcas de 30 mg de nifedipina en pacientes con hipertensión. - Para evaluar la seguridad de las 8 semanas de tratamiento con 30 mg dos marcas de nifedipina en pacientes con hipertensión. - Estudiar la dilatación mediada por flujo y el estrés oxidativo en fumador con hipertensión esencial, pero sin diabetes mellitus o la dislipemia. - Cabeza a cabeza, aleatorizado y diseño paralelo. - Un total de 60 pacientes con un diagnóstico confirmado de hipertensión clínicamente proporcionará 30 pacientes disponibles en cada grupo de tratamiento. - Los fármacos y dosis serán los siguientes: Grupo A: 30-60 mg una vez al día nifedipina (Nifecardia, CCPC) Grupo B: nifedipina 30-60 mg una vez al día (Adalat OROS, Bayer) Después de período de lavado, los pacientes elegibles serán asignados al azar para recibir dos marcas de nifedipino 30 mg una vez al día. Cada paciente recibirá dos tiempos de medición de la presión arterial ambulatoria (MAPA) en ambas etapas de entrada y final del estudio. Los pacientes también serán sometidos a evaluación clínica completa. La terapia de dosis se inició a una dosis de nifedipino 30 mg una vez al día. La dosificación se ajustará si la presión arterial sistólica mayor de 140 mmHg o presión arterial diastólica mayor de 90 mmHg por medición de la oficina después de 4 semanas de tratamiento. La nifedipina se incrementará a 60 mg una vez al día. La medición de la presión arterial ambulatoria se ajustará a tomar la lectura a intervalos de 1 hora durante la evaluación de las 24 horas. El examen físico incluye la medición de la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El valor se puede leer en la visita 1 y 3-12 horas después de la última dosis de nifedipino. prueba de laboratorio de rutina incluye hematología, química de la sangre y análisis de orina. prueba de Hematología y prueba de química de la sangre en ayunas se midieron inmediatamente antes del inicio del tratamiento y después del tratamiento de 8 semanas o en el momento de la interrupción. sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS) en el plasma del paciente se midieron para también serán evaluados el estrés oxidativo y la vasodilatación mediada por flujo dependiente del endotelio. Posible medicación concomitante permanecerá constante durante todo el estudio. El médico interrogará a los pacientes en cuanto a su cumplimiento en cada visita. Si dosis cumplimiento no alcanza el 80%, el sujeto se retiró. Descripción La nifedipina es uno de los primeros antagonistas del calcio que se utilizan ampliamente en el tratamiento de la hipertensión. Debido a su experiencia en la aplicación y el perfil de seguridad a largo plazo, nifedipina tradicional ha sido remodelado como un formulario de liberación sostenida de Nifecardia SRFC. Nifecardia SRFC es un nuevo formulario diseñado de sistema de liberación cinética de orden cero que mantener una concentración constante en plasma de nifedipina y alcanzar el objetivo de la aplicación una vez al día. Nifecardia SRFC es bioequivalencia en la eficacia con la de Adalat OROS que es también un tipo de liberación sostenida de los bloqueadores de los canales de calcio. En este estudio, el perfil de eficacia y seguridad de Nifecardia SRFC y Adalat OROS será evaluado con diseño aleatorio de cabeza a cabeza para el tratamiento de los pacientes con hipertensión. 1. Evaluar la eficacia antihipertensiva de dos marcas de nifedipina (30 mg) en pacientes con hipertensión. 2. Evaluar la seguridad de las 8 semanas de tratamiento con dos marcas de nifedipina (30 mg) en pacientes con hipertensión. 3. Estudiar la dilatación mediada por flujo y el estrés oxidativo en fumador con hipertensión esencial, pero sin diabetes mellitus o la dislipemia. 1. Cabeza a cabeza, aleatorizado y diseño paralelo. 2. Un total de 60 pacientes con un diagnóstico confirmado de hipertensión clínicamente proporcionará 30 pacientes disponibles en cada grupo de tratamiento. Los criterios de inclusión son: - Male o no embarazadas pacientes mujeres de edades 18-70 años. - Los pacientes tenían hipertensión con sienta la presión arterial sistólica de 140-180 mm Hg o presión arterial diastólica de 90-110 mmHg. - Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio. Los criterios de exclusión son: - Las mujeres que están embarazadas o en lactancia. - Los pacientes tienen evidencia de hipertensión secundaria o maligno, antecedentes de enfermedad cardíaca grave, accidente cerebrovascular dentro de un año, o infarto de miocardio dentro de los seis meses. - Los pacientes que recibieron más de un agentes antihipertensivos o un agente antihipertensivo con máxima dosis recomendada antes de la entrada en el ensayo. - Los pacientes con diabetes mellitus no controlada. - Los pacientes habían conocido hipersensibilidad o contraindicación a la nifedipina, a otros bloqueadores de los canales de calcio u otros antagonistas beta-adrenérgicos. - Los pacientes tienen las evidencias de disfunción hepática (AST, ALT> 3 veces el límite superior del valor normal), disfunción renal (creatinina sérica concentración> 1,5 mg / dl), disfunción pulmonar, trastornos mentales o de otra enfermedad grave concurrente. - En cuanto al estudio de la dilatación mediada por flujo y el estrés oxidativo, los pacientes con diabetes mellitus, dislipidemia, índice de masa corporal> 27, y los fumadores no serán aceptadas. 3. Los medicamentos y la dosis serán los siguientes: Grupo A: 30-60 mg una vez al día nifedipina (Nifecardia, CCPC) Grupo B: nifedipina 30-60 mg una vez al día (Adalat OROS, Bayer) Después de período de lavado, los pacientes elegibles serán asignados al azar para recibir dos marcas de nifedipino 30 mg una vez al día. Cada paciente recibirá dos tiempos de medición de la presión arterial ambulatoria (MAPA) en ambas etapas de entrada y final del estudio. Los pacientes también serán sometidos a evaluación clínica completa. La terapia de dosis se inició a una dosis de nifedipino 30 mg una vez al día. La dosificación se ajustará si la presión arterial sistólica mayor de 140 mmHg o presión arterial diastólica mayor de 90 mmHg por medición de la oficina después de 4 semanas de tratamiento. La nifedipina se incrementará a 60 mg una vez al día. La medición de la presión arterial ambulatoria se ajustará a tomar la lectura a intervalos de 1 hora durante la evaluación de las 24 horas. El examen físico incluye la medición de la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El valor se puede leer en la visita 1 y 3-12 horas después de la última dosis de nifedipino. prueba de laboratorio de rutina incluye hematología, química de la sangre y análisis de orina. prueba de Hematología y prueba de química de la sangre en ayunas se midieron inmediatamente antes del inicio del tratamiento y después del tratamiento de 8 semanas o en el momento de la interrupción. sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS) en el plasma del paciente se midieron para también serán evaluados el estrés oxidativo y la vasodilatación mediada por flujo dependiente del endotelio. Posible medicación concomitante permanecerá constante durante todo el estudio. El médico interrogará a los pacientes en cuanto a su cumplimiento en cada visita. Si dosis cumplimiento no alcanza el 80%, el sujeto se retiró. Retiro de una asignatura se basa en los siguientes tres evaluaciones: (1) no conforme con el protocolo del estudio, (2) la ocurrencia de síntomas graves o complicaciones, (3) efectos secundarios inaceptables con el fármaco del estudio. 5. Efecto adverso y la evaluación de la seguridad: Todos los eventos adversos se registrarán en la sección de efectos adversos de cuaderno de recogida (CRF). reacciones adversas graves serán notificados dentro de 24 horas en el hospital y el monitor de China, Química y Farmacéutica Co Seguridad evaluación se basa en la evaluación del médico sobre los resultados de las pruebas de laboratorio clínico y reacciones adversas. Diseño del estudio Asignación: aleatorizada, de control: control de placebo, Clasificación Punto final: Seguridad / Estudio de Eficacia, Modelo de Intervención: Asignación paralelo, enmascaramiento: etiqueta abierta, Objetivo primario: Tratamiento condiciones Ensayos clínicos [817 ensayos clínicos asociados que aparecen en BioPortfolio] Se trata de un estudio multicéntrico, abierto, observacional. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de nifedipino OROS en la reducción de la presión arterial en adultos chinos con leve a modo. Para determinar si la combinación de GITS nifedipina y valsartán es más eficaz en la reducción de la presión arterial central de nifedipino OROS o valsartán solo, y para determinar si. El propósito de este estudio es 1. comparar los efectos de nifedipino OROS y ramipril sobre la variabilidad de la presión arterial en sujetos con variabilidad de la presión arterial elevada. Este será un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, con diseño paralelo, dos de prueba grupo comparador. En el estudio propuesto, los investigadores compararán una dosis baja de la combinación del ther. Los pacientes que tienen hipertensión no controlada o mal controlada están en riesgo de sufrir eventos cardiovasculares, como infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Para reducir este riesgo una apropiada. Artículos [PubMed 2018 artículos que figuran en PubMed BioPortfolio] DISTINCT fue un, doble ciego, aleatorizado de 8 semanas para investigar la eficacia y seguridad de varios nifedipino GITS / candesartán cilexetilo (N / C) antihipertensivo dosis combinaciones, frente respecti. La hipertensión, la edad avanzada, la hiperlipidemia postprandial, y la resistencia a la insulina son los principales factores de riesgo para la aterosclerosis. La nifedipina bloqueador de los canales de calcio se informó para mejorar res de insulina. La hipertensión se ha demostrado que es un factor de riesgo para el desarrollo de la demencia. Sin embargo, el tratamiento médico de la hipertensión no logró reducir consistentemente el riesgo de demencia. Estudio experimental señaló t. nifedipina de liberación inmediata (IR) es un antagonista del calcio dihidropiridina de acción rápida utilizado históricamente para la crisis hipertensiva, pero su uso ha disminuido debido a informes de reacciones adversas tales como. Esta investigación dirigido a sentar las bases de un tratamiento farmacológico para la hiperplasia gingival nifedipina inducida. sobrecrecimiento gingival se ha atribuido a la mayor crecimiento de los fibroblastos gingivales. Médicos y biotecnológicos [MESH] Definiciones Un agente vasodilatador potente con acción antagonista de calcio. Es un agente antianginoso útil que también reduce la presión arterial. Una condición en mujeres embarazadas con elevada sistólica (> 140 mm Hg) y diastólica (> 90 mm Hg) de presión de la sangre en al menos dos ocasiones 6 h de diferencia. HIPERTENSIÓN complica el 8-10% de todos los embarazos, por lo general después de 20 semanas de gestación. La hipertensión gestacional se puede dividir en varias categorías amplias de acuerdo con la complejidad y los síntomas asociados, tales como edema; Proteinuria; INCAUTACIONES; Las anormalidades en las funciones de coagulación de la sangre y el hígado. La hipertensión debido a la obstrucción de la arteria renal o compresión. Aumento de la presión dentro de la bóveda craneal. Esto puede ser el resultado de varias condiciones, incluyendo HIDROCEFALIA; Edema cerebral; masas intracraneales; La hipertensión arterial sistémica severa; Seudotumor cerebral; y otros trastornos. 3-metílico del ácido 1,4-dihidro-2,6-dimetil-5-nitro-4- (2. Un derivado de dihidropiridina, que, en contraste a la nifedipina, funciona como un agonista de los canales de calcio. El compuesto facilita el flujo de Ca2 + a través de los canales de Ca2 dependientes de voltaje parcialmente + activadas, lo que provoca vasoconstrictor y efectos inotrópicos positivos. Se utiliza principalmente como una herramienta de investigación. Más de BioPortfolio en "Un Estudio de Nifecardia SRFC y Adalat OROS en el tratamiento de pacientes con hipertensión esencial" Información general [- colapso] [-] Objetivo: - Evaluar la eficacia antihipertensiva de dos marcas de 30 mg de nifedipina en pacientes con hipertensión. - Para evaluar la seguridad de las 8 semanas de tratamiento con 30 mg dos marcas de nifedipina en pacientes con hipertensión. - Estudiar la dilatación mediada por flujo y el estrés oxidativo en fumador con hipertensión esencial, pero sin diabetes mellitus o la dislipemia. Diseño del estudio: - Cabeza a cabeza, aleatorizado y diseño paralelo. - Un total de 60 pacientes con un diagnóstico confirmado de hipertensión clínicamente proporcionará 30 pacientes disponibles en cada grupo de tratamiento. - Los medicamentos y la dosis será de la siguiente manera: Grupo A: 30-60 mg una vez al día nifedipina (Nifecardia, CCPC) Grupo B: nifedipina 30-60 mg una vez al día (Adalat OROS, Bayer) Método: Después de período de lavado, los pacientes elegibles serán aleatoriamente ser asignados a recibir dos marcas de nifedipino 30 mg una vez al día. Cada paciente recibirá dos tiempos de medición de la presión arterial ambulatoria (MAPA) en ambas etapas de entrada y final del estudio. Los pacientes también serán sometidos a evaluación clínica completa. La terapia de dosis se inició a una dosis de nifedipino 30 mg una vez al día. La dosificación se ajustará si la presión arterial sistólica mayor de 140 mmHg o presión arterial diastólica mayor de 90 mmHg por medición de la oficina después de 4 semanas de tratamiento. La nifedipina se incrementará a 60 mg una vez al día. La medición de la presión arterial ambulatoria se ajustará a tomar la lectura a intervalos de 1 hora durante la evaluación de las 24 horas. El examen físico incluye la medición de la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El valor se puede leer en la visita 1 y 3-12 horas después de la última dosis de nifedipino. prueba de laboratorio de rutina incluye hematología, química de la sangre y análisis de orina. prueba de Hematología y prueba de química de la sangre en ayunas se midieron inmediatamente antes del inicio del tratamiento y después del tratamiento de 8 semanas o en el momento de la interrupción. sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS) en el plasma del paciente se midieron para también serán evaluados el estrés oxidativo y la vasodilatación mediada por flujo dependiente del endotelio. Posible medicación concomitante permanecerá constante durante todo el estudio. El médico interrogará a los pacientes en cuanto a su cumplimiento en cada visita. Si dosis cumplimiento no alcanza el 80%, el sujeto se retiró. - Male o no embarazadas pacientes mujeres de edades 18-70 años. - Los pacientes tenían hipertensión con sienta la presión arterial sistólica de 140-180 mm Hg o presión arterial diastólica de 90-110 mmHg. - Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio. - Las mujeres que están embarazadas o en lactancia. - Los pacientes tienen evidencia de hipertensión secundaria o maligno, antecedentes de enfermedad cardíaca grave, accidente cerebrovascular dentro de un año, o infarto de miocardio dentro de los seis meses. - Los pacientes que recibieron más de un agentes antihipertensivos o un agente antihipertensivo con máxima dosis recomendada antes de la entrada en el ensayo. - Los pacientes con diabetes mellitus no controlada. - Los pacientes habían conocido hipersensibilidad o contraindicación a la nifedipina, a otros bloqueadores de los canales de calcio u otros antagonistas beta-adrenérgicos. - Los pacientes tienen las evidencias de disfunción hepática (AST, ALT> 3 veces el límite superior del valor normal), disfunción renal (creatinina sérica concentración> 1,5 mg / dl), disfunción pulmonar, trastornos mentales o de otra enfermedad grave concurrente. - En cuanto al estudio de la dilatación mediada por flujo y el estrés oxidativo, los pacientes con diabetes mellitus, dislipidemia, índice de masa corporal> 27, y los fumadores no serán aceptadas. 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