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Baytril Tablets (enrofloxacina) antibacterianos Esta página contiene información sobre Baytril (enrofloxacina) Antibacterial comprimidos para uso veterinario. La información proporcionada típicamente incluye lo siguiente: Baytril (enrofloxacina) Indicaciones antibacterianos Tablets Advertencias y precauciones para Baytril (enrofloxacina) antibacterianos Tablets Dirección y dosificación información para Baytril (enrofloxacina) antibacterianos Tablets Baytril Tablets (enrofloxacina) antibacterianos Tabletas antibacterianos para perros y gatos Fabricante: Bayer Animal Health Baytril (enrofloxacina) antibacterianos tabletas Precaución Federal (EE. UU.) restringe este medicamento para uso por o bajo la orden de un veterinario con licencia. La ley federal prohíbe el uso extralabel de este fármaco en animales productores de alimentos. Descripción La enrofloxacina es un agente quimioterapéutico sintético a partir de la clase de los derivados de ácido carboxílico de quinolona. Tiene actividad antibacteriana contra un amplio espectro de bacterias Gram negativas y bacterias Gram positivas (Ver Tablas I y II). Se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, que penetra en todos los tejidos y fluidos corporales medidos (Ver Tabla III). Las tabletas están disponibles en tres tamaños (22,7, 68,0 y 136,0 mg enrofloxacina). Nomenclatura química y la fórmula estructural: Microbiología: derivados del ácido carboxílico de quinolona se clasifican como inhibidores de la girasa de ADN. El mecanismo de acción de estos compuestos es muy complejo y todavía no se entiende completamente. El sitio de acción es girasa bacteriana, una enzima de la síntesis de la promoción. El efecto en la Escherichia coli es la inhibición de la síntesis de ADN mediante la prevención de superenrollamiento del ADN. Entre otras cosas, estos compuestos conducen a la cesación de la respiración celular y la división. También pueden interrumpir la integridad de la membrana bacteriana. 1 La enrofloxacina es bactericida, con actividad contra las bacterias Gram negativas y Gram positivas. Se determinaron las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) para una serie de 39 cepas que representan 9 géneros de bacterias de infecciones naturales en perros y gatos, seleccionadas principalmente debido a la resistencia a uno o más de los siguientes antibióticos: ampicilina, cefalotina, colistina, cloranfenicol, eritromicina, gentamicina, kanamicina, penicilina, estreptomicina, tetraciclina, la triple sulfa y sulfa / trimetoprim. Los valores de MIC para enrofloxacina contra estos aislados se presentan en la Tabla I. Se encontraron mayoría de las cepas de estos organismos que son susceptibles a la enrofloxacina in vitro, pero la importancia clínica no se ha determinado para algunos de los aislados. La susceptibilidad de los organismos a la enrofloxacina debe determinarse utilizando enrofloxacina 5 discos mcg. Las muestras para las pruebas de sensibilidad deben recogerse antes de la iniciación de la terapia enrofloxacina. Tabla I - Los valores de CIM de enrofloxacina contra patógenos caninos y felinos (Laboratorio de diagnóstico aísla, 1984) Distribución en el cuerpo: La enrofloxacina penetra en todos los tejidos caninos y felinos y fluidos corporales. Las concentraciones de fármaco igual o mayor que la MIC para muchos patógenos (ver Tablas I, II y III) se alcanzan en la mayoría de los tejidos por dos horas después de la dosificación en 2,5 mg / kg y se mantienen durante 8-12 horas después de la dosificación. Niveles particularmente altos de enrofloxacina se encuentran en la orina. Un resumen de los niveles de fármaco / tejidos de fluidos corporales en 2 a 12 horas después de la dosificación en 2,5 mg / kg se da en la Tabla III. Tabla III - Cuerpo de distribución de fluidos / tejidos de enrofloxacina en perros y gatos Individual Oral Dosis = 2,5 mg / kg (1,13 mg / lb) Farmacocinética: En los perros, las características de absorción y la eliminación de la formulación oral son lineales (las concentraciones plasmáticas aumentan proporcionalmente con la dosis) cuando se administra a enrofloxacina hasta 11,5 mg / kg, dos veces al día. 2 Aproximadamente el 80% de la dosis administrada por vía oral entra en la circulación sistémica sin cambios. Los órganos de eliminación, basándose en el tiempo de despacho cuerpo de la droga, se pueden eliminar fácilmente el medicamento con ninguna indicación de que se saturan los mecanismos de eliminación. La principal vía de excreción es a través de la orina. Las características de absorción y eliminación más allá de este punto son desconocidos. En los gatos, no hay información absorción oral está disponible en otra de 2,5 mg / kg, administrado por vía oral en una sola dosis. procesos de absorción y / o de eliminación saturable pueden ocurrir a dosis mayores. Cuando se produce saturación del proceso de absorción, la concentración en plasma del resto activo será menor de lo previsto, basado en el concepto de proporcionalidad de la dosis. Después de una dosis oral en perros de 2,5 mg / kg (1,13 mg / lb), enrofloxacina alcanzó 50% de su concentración máxima en suero en 15 minutos y el nivel en suero máximo se alcanzó en una hora. La vida media de eliminación en perros es de aproximadamente 2 1/2 - 3 horas a esa dosis, mientras que en los gatos es mayor que 4 horas. En un estudio que compara los perros y los gatos, la concentración máxima y el tiempo para alcanzar la concentración máxima no fueron diferentes. Un gráfico que indica los niveles séricos medios después de una dosis de 2,5 mg / kg (1,13 mg / lb) en perros (oral e intramuscular) y gatos (orales) se muestra en la Figura 1. Figura 1 - Concentraciones séricas de enrofloxacina después de una sola dosis oral o intramuscular de 2,5 mg / kg en perros y una dosis oral única de 2,5 mg / kg en los gatos. Punto de ruptura: Basado en el estudio farmacocinético de enrofloxacina en perros y gatos después de una sola administración oral de 2,5 mg de enrofloxacino / kg de peso corporal (es decir, la mitad del intervalo de dosis única diaria más baja de gama para perros y la mitad de la dosis diaria única para los gatos) y los datos en los cuadros I y II, se recomiendan los siguientes puntos de corte para los caninos y felinos aislados. Zona Diámetro (mm) Un informe de y ldquo; Susceptible y rdquo; indica que el patógeno es probable que sea inhibida por los niveles en plasma generalmente alcanzables. Un informe de y ldquo; Intermedio y rdquo; es un tampón técnica y aislados de caer en esta categoría debe ser analizado de nuevo. Como alternativa, el organismo puede ser tratada con éxito si la infección se encuentra en un sitio del cuerpo donde la droga se concentra fisiológicamente. Un informe de y ldquo; Resistente y rdquo; indica que las concentraciones de fármaco alcanzables son poco probable que sea la terapia inhibidora y otros deberían ser seleccionados. Los procedimientos estandarizados requieren el uso de organismos de control de laboratorio para ambos ensayos de difusión en disco normalizados y ensayos de dilución estandarizadas. El disco enrofloxacina 5 mg debe dar los siguientes diámetros de la zona y el polvo de enrofloxacina debe proporcionar los siguientes valores de CIM para las cepas de referencia. Zona Diámetro (mm) E. coli ATCC 25922 P. aeruginosa ATCC 27853 S. aureus ATCC 25923 S. aureus ATCC 29213 Baytril (enrofloxacina) Indicaciones antibacterianos Tablets Baytril ® (marca de enrofloxacina) tabletas antibacterianos están indicados para el tratamiento de enfermedades asociadas con bacterias susceptibles a la enrofloxacina. Baytril antibacterianos comprimidos está indicado para su uso en perros y gatos. Perros: La eficacia clínica fue establecida en infecciones dérmicas (heridas y abscesos) asociados con cepas sensibles de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis. y Staphylococcus intermedius; infecciones respiratorias (neumonía, amigdalitis, rinitis) asociados con cepas sensibles de Escherichia coli y Staphylococcus aureus; y la cistitis urinaria asociada con cepas sensibles de Escherichia coli, Proteus mirabilis. y Staphylococcus aureus. Palatabilidad: Libre elección palatabilidad Baytril ® Taste aquí ® fue confirmado en un estudio en el que 350 dosificaciones individuales dieron como resultado una tasa de ingestión voluntaria del 73%. Gatos: La eficacia clínica fue establecida en infecciones dérmicas (heridas y abscesos) asociados con cepas sensibles de Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis. Contraindicaciones Enrofloxacina está contraindicado en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a las quinolonas. Perros: En base a los estudios discutidos en la sección de Resumen de seguridad animal, el uso de enrofloxacina está contraindicado en las pequeñas y medianas razas de perros durante la fase de crecimiento rápido (entre 2 y 8 meses de edad). El uso seguro de enrofloxacina no se ha establecido en las razas grandes y gigantes durante la fase de crecimiento rápido. Las razas grandes pueden estar en esta fase para un máximo de un año de edad y las razas gigantes de hasta 18 meses. En los ensayos clínicos de campo utilizando una dosis oral diaria de 5,0 mg / kg, no hubo informes de cojera o problemas en las articulaciones en cualquier raza. Sin embargo, no se han realizado estudios controlados con el examen histológico del cartílago articular en las razas grandes o gigantes. Reacciones adversas Perros: Dos de los 270 (0,7%) de los perros tratados con Baytril ® (marca de enrofloxacina) tabletas a 5,0 mg / kg por día en los estudios clínicos de campo exhibió efectos secundarios, que aparentemente estaban relacionados con las drogas. Estos dos casos de vomition fueron auto-limitante. Posterior a la aprobación Experiencia: Las siguientes reacciones adversas, aunque raras, se basan en la experiencia posterior a la aprobación adversa a un medicamento notificación voluntaria. Las categorías de reacciones se enumeran en orden decreciente de frecuencia por el sistema del cuerpo. Gastrointestinales: anorexia, diarrea, vómitos, elevación de enzimas hepáticas Neurológicos: ataxia, convulsiones Conductual: la depresión, letargo, nerviosismo Gatos: No se reportaron efectos secundarios relacionados con el fármaco en 124 gatos tratados con Baytril ® (marca de enrofloxacina) tabletas a 5,0 mg / kg por día durante 10 días en ensayos clínicos de campo. Posterior a la aprobación Experiencia: Las siguientes reacciones adversas, aunque raras, se basan en la experiencia posterior a la aprobación adversa a un medicamento notificación voluntaria. Las categorías de reacciones se enumeran en orden decreciente de frecuencia por el sistema del cuerpo. Ocular: midriasis, degeneración de la retina (atrofia de la retina, atenuada vasos de la retina, y se han reportado tapeta hiperreflectantes), pérdida de la visión. Midriasis puede ser un indicio de la inminente o existente cambios en la retina. Gastrointestinales: vómitos, anorexia, elevación de enzimas hepáticas, diarrea Neurológicos: ataxia, convulsiones Conductual: la depresión, letargo, la vocalización, la agresión Para reportar reacciones adversas, llame al 1-800-422-9874. RESUMEN DE SEGURIDAD DE LOS ANIMALES: Perros: Los perros adultos que recibieron enrofloxacina por vía oral a una dosis diaria de 52 mg / kg durante 13 semanas tuvieron sólo incidencias aisladas de vomition e inapetencia. Los perros adultos que recibieron la formulación del comprimido durante 30 días consecutivos a un tratamiento diario de 25 mg / kg no mostraron signos clínicos significativos ni tampoco efectos sobre la química clínica, hematología o parámetros histológicos. Las dosis diarias de 125 mg / kg para un máximo de 11 días vomition inducida, inapetencia, depresión, locomoción difícil y muerte, mientras que los perros adultos que recibieron 50 mg / kg / día durante 14 días tenían signos clínicos de vomition e inapetencia. Los perros adultos dosifican por vía intramuscular para tres tratamientos a 12,5 mg / kg seguido de 57 tratamientos orales en 12,5 mg / kg, todos en intervalos de 12 horas, no exhibió cualquiera de signos o efectos clínicos significativos de la química clínica, hematológica o parámetros histológicos. El tratamiento oral de 15 a 28 semanas de edad, los cachorros en crecimiento con tasas de dosis diarias de 25 mg / kg ha inducido carro anormal del carpo debilidad en las articulaciones y los cuartos traseros. mejora significativa de los signos clínicos se observa siguiendo la retirada del fármaco. Los estudios microscópicos han identificado lesiones del cartílago articular después de 30 tratamientos diarios, ya sea en 5, 15 o 25 mg / kg en este grupo de edad. Los signos clínicos de la deambulación difícil o lesiones del cartílago asociados no se han observado en 29 a 34 semanas de edad cachorros después de los tratamientos diarias de 25 mg / kg durante 30 días consecutivos, ni en 2 semanas de edad cachorros con el mismo esquema de tratamiento. Las pruebas indican ningún efecto sobre microfilarias circulantes o adultos del parásito del corazón (Dirofilaria immitis) cuando los perros fueron tratados a una dosis diaria de 15 mg / kg durante 30 días. No se observó ningún efecto sobre los valores de la colinesterasa. No se observaron efectos adversos sobre los parámetros reproductivos cuando los machos recibieron 10 tratamientos diarios consecutivos de 15 mg / kg / día a intervalos de 3 (90, 45 y 14 días) antes de la reproducción o cuando las perras recibieron 10 tratamientos diarios consecutivos de 15 mg / kg / día a intervalos de 4: entre 30 y 0 días antes de la reproducción, el embarazo precoz (entre los días 10 & amp; días 30ª), al final del embarazo (entre 40º & amp; días 60ª), y durante la lactancia (los primeros 28 días). Gatos: Gatos en los rangos de edad de 3 a 4 meses y 7 a 10 meses recibieron tratamientos diarias de 25 mg / kg durante 30 días consecutivos sin efectos adversos sobre la química clínica, hematología o parámetros histológicos. En los gatos de 7-10 meses de edad tratados diariamente durante 30 días consecutivos, 2 de 4 que recibieron 5 mg / kg, 3 de 4 que recibieron 15 mg / kg, 2 de 4 que recibieron 25 mg / kg y 1 de 4 controles no tratados experimentaron vomition ocasional . Cinco a 7 meses de edad, los gatos no tuvo efectos secundarios con los tratamientos diarias de 15 mg / kg durante 30 días, pero 2 de 4 animales tenían lesiones del cartílago articular cuando se administró 25 mg / kg por día durante 30 días. Las dosis de 125 mg / kg durante 5 días consecutivos a los gatos adultos inducidos vomition, depresión, falta de coordinación y de muerte, mientras que los que recibieron 50 mg / kg durante 6 días tenían signos clínicos de vomition, inapetencia, falta de coordinación y convulsiones, pero volvió a la normalidad. Enrofloxacina se administró a treinta y dos (8 por grupo), de seis a ocho gatos meses de edad a dosis de 0, 5, 20, y 50 mg / kg de peso corporal una vez al día durante 21 días consecutivos. No hubo efectos adversos observados en los gatos que recibieron 5 mg / kg de peso corporal de enrofloxacina. La administración de enrofloxacina a 20 mg / kg de peso o mayor causó la salivación, vomition, y la depresión. Además, la dosis a 20 mg / kg de peso o mayor resultó en leves hasta lesiones fúndica graves en el examen oftalmológico (cambio en el color del fondo de ojo, degeneración central o generalizada de la retina), electrorretinograma anormales (incluyendo ceguera), y difundir los cambios microscópicos de luz en la retina. Los compuestos que contienen cationes metálicos (por ejemplo, aluminio, calcio, hierro, magnesio) pueden reducir la absorción de algunos fármacos de la clase quinolona en el tracto intestinal. El tratamiento concomitante con otros fármacos que se metabolizan en el hígado puede reducir las tasas de aclaramiento de la quinolona y el otro fármaco. Perros: enrofloxacina se ha administrado a los perros a una dosis diaria de 10 mg / kg simultáneamente con una amplia variedad de otros productos de salud, incluyendo antihelmínticos (praziquantel, febantel, disophenol de sodio), insecticidas (fentión, piretrinas), preventivos del parásito del corazón (dietilcarbamazina) y otros antibióticos (ampicilina, sulfato de gentamicina, penicilina, dIHIDROESTREPTOMICINA). No hay incompatibilidades con otros medicamentos se conocen en este momento. Gatos: enrofloxacina se administró a una dosis diaria de 5 mg / kg simultáneamente con antihelmínticos (praziquantel, febantel), un insecticida (propoxur) y otro antibacteriano (ampicilina). No hay incompatibilidades con otros medicamentos se conocen en este momento. advertencias Sólo para uso en animales. En raras ocasiones, el uso de este producto en los gatos se ha asociado con toxicidad retiniana. No exceda de 5 mg / kg de peso corporal por día en los gatos. La seguridad en reproducción o de las embarazadas gatos no se ha establecido. Mantener fuera del alcance de los niños. Evitar contacto visual. En caso de contacto, lave inmediatamente los ojos con abundante cantidad de agua durante 15 minutos. En caso de contacto cutáneo, lavar la piel con agua y jabón. Consulte a un médico si persiste la irritación ocular o después de la exposición cutánea. Los individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las quinolonas deben evitar este producto. En los seres humanos, hay un riesgo de fotosensibilización de usuario dentro de unas pocas horas después de la exposición excesiva a las quinolonas. Si se produce una exposición accidental excesiva, evitar la luz solar directa. Para servicio al cliente o para obtener información de productos, incluyendo la Hoja de datos de seguridad, llame 1-800-633-3796. precauciones fármacos de la clase de las quinolonas se deben utilizar con precaución en animales con trastornos del sistema nervioso central conocida o sospechada (SNC). En estos animales, quinolonas, en raras ocasiones, se han asociado con la estimulación del SNC que puede conducir a ataques convulsivos. fármacos de la clase quinolona se han asociado con erosiones del cartílago en articulaciones que soportan peso y otras formas de artropatía en animales inmaduros de varias especies. El uso de fluoroquinolonas en los gatos se ha informado a afectar negativamente a la retina. Tales productos deben utilizarse con precaución en los gatos. Dosificación y administración Perros: Administrar por vía oral a una velocidad para proporcionar 5-20 mg / kg (2.27 a 9.7 mg / lb) de peso corporal. La selección de una dosis dentro del intervalo debe basarse en la experiencia clínica, la gravedad de la enfermedad, y la susceptibilidad del patógeno. Los animales que reciben dosis en el extremo superior del rango de dosis deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar signos clínicos que pueden incluir inapetencia, depresión y vomition. 1 y 1/2 x 22,7 mg comprimidos o tabletas 1/2 x 68 mg Todos los tamaños de los comprimidos se obtuvieron doble para una dosificación precisa. Palatabilidad: La mayoría de los perros consumirán Baytril ® Taste aquí ® Tabletas de buen grado cuando se les ofrece a mano. Alternativamente, la tableta (s) se puede ofrecer en los alimentos o administrados a mano (pilled) al igual que con otros medicamentos en tabletas orales. En los gatos, Baytril ® Taste Tabs ® comprimidos deben pilled. Después de la administración, ver los animales de cerca para estar seguro de la dosis completa se ha consumido. Perros & amp; Gatos: La duración del tratamiento debe seleccionarse con base en la evidencia clínica. En general, la administración de tabletas Baytril debe continuar durante al menos 2-3 días más allá de desaparición de los signos clínicos. Para las infecciones graves y / o complicadas, un tratamiento más prolongado, de hasta 30 días, puede ser requerida. Si no se observa mejoría dentro de los cinco días, el diagnóstico debe ser reevaluado y un curso diferente de la terapia considerado. El límite inferior del intervalo de dosis en los perros y la dosis diaria para los gatos se basó en estudios de eficacia en perros y gatos donde enrofloxacina se administró a 2,5 mg / kg dos veces al día. Target seguridad de los animales y la toxicología fueron utilizados para establecer el límite superior del intervalo de dosis para perros y la duración del tratamiento para perros y gatos. Almacenamiento Prescindir de tabletas en sólo recipientes herméticos. Baytril comprimidos deben conservarse en o debajo de 77 ° F (25 ° C). Cómo suministrado Bayer, la cruz de Bayer y Baytril son marcas registradas de Bayer. referencias 1 Dougherty, T. J. &erio; Saukkonenn, J. J. cambios de permeabilidad de membrana asociadas con inhibidores de la girasa de ADN en Escherichia coli. Antimicrobial Agents and Chemother, 28 (2), 200-206. 2 Walker, R. D. Stein, G. E. Hauptmam, J. G. McDonald, K. H. (1992). La evaluación farmacocinética del enrofloxacino administra por vía oral a perros sanos. Am J Vet Res, 53 (12): 2315-2319. Bayer HealthCare LLC, División de Sanidad Animal, de Shawnee Mission, Kansas 66201 U. S.A. © 2014 Bayer HealthCare LLC Las normas de utilización del producto se establecen según el país. La información contenida en este sitio se refiere sólo a los Estados Unidos de América, y no está destinado a proporcionar información adecuada para el uso del producto. Antes de utilizar o dispensar cualquier producto, lea y siga cuidadosamente las instrucciones de la etiqueta. Apartado postal BAYER HEALTHCARE LLC División de Sanidad Animal CAJA 390, Shawnee Mission, KS, 66201-0390 Servicio al Cliente Tel .:
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