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BUDOSAN FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: budesonida. 3,0 mg Excipiente c. b.p. 1 cápsula INDICACIONES Terapéuticas: en la enfermedad de Crohn aguda, ligera y Moderada afectando el íleon y / o el ascendente de colon. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Contiene BUDOSAN Como Ingrediente activo budesonida, la ONU glucocorticoide ONU de la estafa Elevado efecto local y Bajo sistémico, Lo Que producir Menores Efectos Secundarios. Como Todos Los glucocorticoides, budesonida Tiene Perfil de Acción de las Naciones Unidas múltiple. Los Mediados hijo Principales Efectos Por Los Receptores Específicos citoplasmáticos de los glucocorticoides Dentro de la célula blanco, de los Cuales EXISTEN En La Mayoría de las Células del Organismo en concentrations Entre 2.000 y 3.000 Sitios de unión. La unión de los glucocorticoides a Los Receptores intracelulares de los Receptores de los glucocorticoides Despues De Ser transportados Dentro de la célula, da Lugar a la Formación de Complejo ONU el Cual entra al núcleo celular. La Unión se denominador Elementos de Respuesta a los glucocorticoides (GRE) Del ADN En La Región de los genes Específicos. This unión inducir el gen transportador y de Síntesis de la protein lipocortina, La Que causa Una disminución de la Actividad de la fosfolipasa A2. Una disminución de Liberación de ácido araquidónico, y Una inhibición de la Síntesis de leucotrienos y prostaglandinas, Asi Como también del factor de Activación de plaquetario (PAF). Por del tanto, el efecto inhibidor en la Formación de leucotrienos y prostaglandinas, conocidas Por Ser los Mediadores de la Inflamación, es especialmente Importante En Esta cadena en cascada. Las propiedades inhibitorias estan basadas en Una disminución de la Síntesis, la Liberación de Mensajeros Específicos del ARN (ARNm), ya la ONU acortamiento de la vida media del mRNAs, el Cual es responsable para la Regulación de la Síntesis y para la Liberación de citoquinas de Las Células inflamatorias. Por Tanto, desde la Síntesis de protein Depende El Principal efecto de los glucocorticoides y el ¿cual es responsable de Importante Una parte de su s acción antiinflamatoria. En comparacion con los glucocorticoides Convencionales, budesonida Tiene Una muy alta afinidad a la unión con el receptor de Y Por Tanto la ONU ejerce poderoso efecto local con muy Pocos Efectos de un Nivel sistémico. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Principio activo, Infecciones intestinales locales (bacterianas, amebas, virus Y de Hongos). BUDOSAN sin Dębe Ser utilizado en Niños DEBIDO un Insuficiente Experiencia En Este Grupo de Edades. En la tumba insuficiencia hepática, BUDOSAN de Manera similares al Tratamiento Con Otros glucocorticoides, producir Una Reducción de la Velocidad de Eliminación y Un Incremento de la biodisponibilidad sistémica. BUDOSAN PUEDE causar supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal y Reducir La Respuesta al estrés. Cuando El Paciente se somete una o Cirugía Procedimientos causantes del estrés, this Recomendable el Tratamiento sistémico con glucocorticoides suplementario. Atención Médica especial se Requiere SI EL Paciente Sufre De Una O Varias de las Siguientes diseases: la tuberculosis, hipertensión arterial, diabetes mellitus, osteoporosis, úlcera péptica, glaucoma, cataratas, o con historia conocida de la diabetes mellitus o el glaucoma. Pacientes con varicela o sarampión pueden Tener Una Evolución Hacia el Aumento de Sus sintomas en Caso de Ser Tratados con BUDOSAN. PRECAUCIONES GENERALES: No se deje al Alcance de los Niños. PRECAUCIONES O Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: BUDOSAN Sólo Puede Ser USADO Durante el embarazo, especialmente en Los Tres Primeros meses, DESPUES DE UN cuidadoso Análisis de los Riesgos Posibles En Contra de los Beneficios potenciales. La Posibilidad de embarazo Dębe Ser excluída en Mujeres en Edades gestacionales Antes del Tratamiento Con BUDOSAN. No se conoce si la budesonida pasa Hacia la leche materna y por lo Tanto El bebé no Dębe Ser alimentado con leche materna La Durante el Tratamiento Con BUDOSAN. No se uso Durante el embarazo y lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Efectos Secundarios hijo ocasionales pueden ocurrir los Cuales típicos de los glucocorticoides más sistémicos (efecto cushingoide). Estós Efectos Secundarios dependen de la dosis, el Periodo de Tratamiento, previa o concomitante terapia con glucocorticoides y Otros de la Sensibilidad individual. Estudios Clínicos de han demostrado Que la Frecuencia de los Efectos asociados a los glucocorticoides hijo Menores con BUDOSAN (approximately La Mitad) Que Otros Tratamientos con dosis equivalentes de prednisolona. Sin embargo, la Aparición de Efectos Secundarios típicos de los glucocorticoides no pueden excluirse. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: o glucósidos cardiacos: La acción de los glucósidos Puede Ser potenciada por deficiencia de potasio. O Saluréticos: La excreción de potasio aumentada Puede Ser. o Los Inhibidores del citocromo P 450 cuentos Como el ketoconazol, troleandromicina, etinilestradiol, eritromicina, ciclosporina, pueden aumentar ¿El efecto corticoide. o En teoría, Interacciones con Resinas Sintéticas Como colestiramina y con antiácidos sin descartarse pueden. Sí se administran: Al mismo tiempo Que BUDOSAN, dichas Interacciones pueden resultar v En Una Reducción del efecto de budenosida. Alteraciones de PRUEBAS DE LABORATORIO: A las dosis: habituales No Se Conocen a la Fecha. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ratas Tratadas con budenosida por Más de 104 Semanas desarrollaron ONU ligero Aumento en la incidencia de focos hepáticos basófilos, en Relación con los animales de control. La budesonida Mostro Una disminución de la fertilidad en ratas. No Se Conocen a la Fecha: efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis en Humanos. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis: BUDOSAN Dębe administrarse una Razón De Una cápsula Tres Veces Al Día (Mañana, Mediodía y tarde). Las cápsulas deberan tomarse las entradas obligatorias de los Alimentos acompañados de Suficiente Líquido, La Duración de la Administración es generalmente de 8 Semanas. En general, el total efecto el se Alcanza Despues de 2 a 4 semanas. Sin Dębe Ser abruptamente suprimido, sino gradualmente retirarlo. Vía de Administración: Oral. SOBREDOSIFICACIÓN O ingesta accidental: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): A la Fecha de han reportado ningún sí Casos de sobredosis. PRESENTACIONES: Cajas estafadores 20, 30 y 50 cápsulas. RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Temperatura ambiente Mantengase un un no Más De 30 ° C. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Su venta Requiere Receta Médica. No se deje al Alcance de los Niños. NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION: Distribuido por: LABORATORIOS Farmasa, S. A. Búfalo No. 27 Colonia del Valle 03100 México, D. F. FABRICADO por: Losan Pharma GmbH Otto-Hahn-Strasse 13, D-79395 Neuenburg / Alemania Para: Dr. Falk Pharma GMBH Leinenwebersrasse 5, D-79041 Freiburg / Alemania Acondicionado por: Schwabe México, S. A. Calle Aguacate Nº 4 Colonia El Estudiante 62790 Xochitepec, Morelos NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO: Reg. Núm. 089M2000, S. S.A. IV AEAR-213592 / RM2002 / IPPA
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