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Una comparación de Ralydan & registro; parchear y Ametop & registro; gel para la canalización venosa y daga; Resumen Ametop & registro; gel (4% de tetracaína) se utiliza para proporcionar anestesia tópica para la canulación venosa. Ralydan & registro; parche (7% de lidocaína y tetracaína 7%) ha sido desarrollado para proporcionar anestesia tópica por un mecanismo diferente, la de un parto asistido calor. Se comparó el efecto anestésico tópico de estos agentes para la canalización venosa. Un centenar de adultos sanos sometidos a cirugía ambulatoria de los casos fueron asignados al azar para recibir Ralydan (n = 50) o Ametop (n = 50) antes de la punción venosa. El dolor en la inserción se puntuó en una escala analógica visual entre 0 y 100 (donde 100 = dolor insoportable). La mediana (IQR [intervalo]) las puntuaciones de dolor no fueron diferentes entre los grupos con 11 (5 & ndash; 20 [0 & ndash; 72]) para Ralydan y 10 (5 & ndash; 24 [0 & ndash; 95]) para Ametop (p = 0,63). anestesia tópica adecuada se logró en más del 90% de los pacientes de ambos grupos. Ralydan produce anestesia tópica comparables con Ametop para la canalización venosa. la canalización venosa provoca dolor e incomodidad. La infiltración local con lidocaína puede aliviar el dolor, aunque su administración puede ser doloroso. agentes anestésicos tópicos aplicados localmente a la vena antes de la canulación son no invasivos, pero tienen un inicio más lento del efecto. Los dos agentes tópicos utilizados comúnmente son mezcla eutéctica de anestésicos locales (EMLA y el comercio;) crema (lidocaína al 2,5% con prilocaína 2,5%; Astra Zeneca UK Ltd, Luton, Bedfordshire, Reino Unido) y Ametop & registro; gel (4% tetracaína; Smith & amp; Nephew Healthcare Ltd, Hull, Reino Unido). Ambas preparaciones han sido ampliamente utilizados para la anestesia tópica durante la canulación en la última década [1, 2]. Una desventaja importante de estos agentes es el tiempo de retardo a la eficacia (hasta 1 hora) y los efectos secundarios reportados de vasoconstricción y escaldado con EMLA, y erupción cutánea y metahemoglobinemia con Ametop [3]. Ralydan & registro; (Eurocept Group, Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Países Bajos) es un parche medicado que contiene una mezcla de 7% de lidocaína y tetracaína 7%. Tiene un nuevo método de administración de fármacos utilizando un sistema de administración de fármacos asistida por calor control (CHADD) [4]. El parche se activa cuando se expone al aire, que produce una reacción química el calentamiento de la piel hasta una temperatura máxima de 40 y el grado; C poco después de su aplicación. Este efecto de calentamiento está diseñado para mejorar la entrega de los anestésicos locales a través de la piel [5] da un relativamente rápido inicio de acción. Treinta minutos después de la aplicación, se informa de la profundidad media de la anestesia tópica a ser mayor de 3,6 mm [4]. El parche Ralydan contiene una mezcla eutéctica y se afirma que proporciona un inicio más rápido de la anestesia tópica en comparación con las formulaciones no termogénicos [4]. Desde su introducción en la práctica clínica, Ralydan se ha utilizado principalmente para prevenir el dolor durante los procedimientos de acceso vascular [6, 7], pero también ha encontrado diversas aplicaciones, incluyendo la utilización de procedimientos dermatológicos menores [8] y la colocación del catéter epidural [9]. La comparación con la crema EMLA ha mostrado Ralydan para ofrecer una analgesia superior [4]; Sin embargo, la comparación entre EMLA y Ametop ha sugerido este último para ser superior [2]. No hay comparación entre publicada Ametop y Ralydan. Este estudio compara estos dos formulaciones para el alivio del dolor durante la punción venosa. Método Con la aprobación del Comité de Ética de Investigación Leeds local (Oeste) y con medicamentos y productos sanitarios autorización Autoridad Reguladora, se realizó un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado de 100 pacientes del estado físico ASA 1-2, de ambos sexos, con edades comprendidas 18-65 años. Todos los pacientes dieron su consentimiento por escrito totalmente. Los pacientes elegibles necesitaba tener venas viables en el dorso de la mano y para ser listados para la cirugía ambulatoria de los casos. Los criterios de exclusión incluyeron mujeres embarazadas o lactantes, pacientes con antecedentes conocidos de metahemoglobinemia, anafilaxis o alergia a medicamentos, o los que toman antiepilépticos, antiarrítmicos, o la medicación analgésica. El código de asignación al azar fue generada por el Departamento de Ensayos Clínicos Farmacia de Hospital General de Leeds. La asignación al azar se realizó mediante el cierre del fármaco del estudio en una caja blanca sellada junto con la hoja de recogida de datos, una cánula de 18 G, el paquete de canulación y vendaje de gasa para el ocultamiento. Además, las cajas que contienen Ametop contenían un apósito oclusivo durante su aplicación. Cincuenta cajas que contienen Ralydan y 50 que contienen Ametop fueron preparados por el farmacéutico no ciego ensayos clínicos. Externamente no había forma de determinar el contenido de las cajas embaladas selladas aparte del número identificador único presente en la etiqueta del envase. Este código de identificación corresponde a un grupo de tratamiento que sólo se conocía a la farmacia hasta el juicio y rsquo; s final. Todos los lúmenes fueron realizadas por el operador experto sola designado del equipo de investigación (NR). Antes de la aplicación del fármaco del estudio del dorso del paciente y rsquo; s mano fue inspeccionado y una vena apropiada para la canalización selecciona y se marca con un lápiz quirúrgico. An,, enfermera no cegada independiente después se aplicó el fármaco de estudio a nivel local para la zona marcada en ausencia del investigador. Para ello, se pidió a los pacientes que presenten su mano y girar la cabeza de distancia y ciega sus ojos, para que no pudieran observar la intervención. Entonces la enfermera abrió la caja del fármaco del estudio y se aplicó la solicitud contenía, mientras que mantener el paquete de hoja de recogida de datos, la cánula y la canalización. En todos los casos la aplicación estudio fue entonces oculta del paciente envolviendo vendaje de gasa sobre el área. Se aplicó el tratamiento asignado durante 45 min (con 40 y ndash; 50 min siendo considerado un rango aceptable para duración de la aplicación), después de lo cual, de nuevo en ausencia del investigador, se pidió a los pacientes para girar la cabeza de distancia y cerrar los ojos, mientras que la se eliminó aplicación. Entonces, el investigador cánula en la vena con una cánula de 18 G (Vasofix & registro; Seguridad; BBraun, Meisungen, Alemania). Antes de la canulación del área de aplicación se inspeccionó de la vasoconstricción, eritema y edema y cada uno se evaluó individualmente en una escala de 4 puntos: 0 = ninguno; 1 = leve; 2 = moderado; 3 = severa. Se anotó el tiempo de aplicación del tratamiento de la canulación. A escala analógica visual (EAV) entre 0 y 100 mm (donde 0 = ningún dolor y 100 = dolor insoportable) se utilizó para medir los pacientes y rsquo; dolor informado. También se utilizó una puntuación descriptiva dolor (sin dolor, presión, dolor sordo, dolor agudo) y se pidió a los pacientes si recomendarían el tratamiento y si se consideró que proporciona una anestesia adecuada. Se documentaron cualquier evento adverso o adversos graves. Si la canalización falló, o pacientes sintió dolor intolerable durante la canulación, una opción de 0,5 ml de lidocaína al 1% de infiltración estaba disponible para la medicación de rescate en un lugar alternativo. Fabricantes y rsquo; la información sugiere que la proporción de pacientes que experimentaron ningún dolor a los 30 minutos fue del 60% con EMLA y el 90% con Ralydan. Esta diferencia se consideró clínicamente significativo. cálculo del tamaño de la muestra se basó en la detección de una diferencia similar entre Ametop y Ralydan. Un tamaño de muestra de 50 participantes por grupo tendría un 90% de energía a un nivel de significación del 5% para detectar una diferencia; incluso teniendo en cuenta 20% de pérdidas este seguiría dejando de potencia superior a 80%. Las diferencias en la VAS se probaron utilizando el Mann & ndash; Whitney, ya que los resultados anteriores sugirieron que esto era poco probable que se distribuye normalmente. Un valor de p & lt; 0,05 fue considerado significativo. Todos los resultados fueron analizados mediante el paquete estadístico para Ciencias Sociales (SPSS versión 15; SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). resultados Cien pacientes fueron asignados al azar en el estudio, 50 por grupo. Dos pacientes en el grupo Ralydan y otro en el grupo Ametop se retiró del estudio después de la aplicación del fármaco, pero antes de la canulación, declarando y lsquo; miedo a lo desconocido y rsquo ;. Pacientes y rsquo; características se resumen en la Tabla 1. El número total de pacientes evaluables fue 97. canulación venosa se logra en el primer intento en 96 pacientes. analgesia de rescate fue dado a un paciente del grupo Ametop siguiente canulación fallado inicial y evaluación VAS. Este paciente requirió dos intentos de canulación adicionales. Tabla 1. Y ensp; Características de los pacientes que reciben Ralydan o Ametop antes de la canulación. Los valores son la media (SD) o un número. Visuales analgoue puntuaciones de dolor fueron comparables entre los grupos (Tabla 2). Cuatro pacientes en el grupo Ametop y uno en el grupo Ralydan tenían puntuaciones más altas y fueron considerados como valores atípicos, pero sin embargo incluidos en el análisis. las puntuaciones de dolor descriptiva también fueron comparables entre los grupos (Tabla 2). anestesia tópica adecuada se informó de más de 90% de los pacientes, tanto para aplicaciones de drogas y la mayoría de los pacientes recomienda el tratamiento para la canulación venosa futuro. Tabla 2. Y ensp; dolor en los pacientes que reciben Ralydan o Ametop antes de la canulación. Los valores son la mediana (IQR [intervalo]) o número (proporción). Tras la aplicación de Ralydan y Ametop, vasoconstricción no se observó sobre el área local en el 83% y el 74% de los pacientes, respectivamente. Esta diferencia no fue estadísticamente significativa. No se observó eritema o edema y sin acontecimientos adversos graves o adversos se produjeron en ninguno de los grupos. Discusión No hubo diferencias significativas en el rendimiento de Ralydan y Ametop para la canulación venosa para cualquiera de los parámetros investigados. Es posible que los pacientes podrían haber tomado conciencia de su grupo de tratamiento por la sensación sintió después de la aplicación. Es, sin embargo, poco probable que ninguno de los pacientes que participaron tenían conocimiento íntimo de las preparaciones anestésicas tópicas y, por tanto, habrían permanecido imparcial incluso si no ciego. Sin embargo, el equipo de investigación no pedir a los pacientes participantes si tenían alguna exposición previa a cualquiera de los fármacos del estudio. Para la canulación venosa, el inicio de la acción para Ralydan es 30 min y Ametop es 45 min. Para asegurarse de que el juicio podría llevarse a cabo en un diseño doble ciego, tiempo de aplicación se estandarizó a 45 min (con 5 minutos por encima o por debajo de este considera aceptable). Ambas aplicaciones permanezcan vigentes después de 1 h [5, 10]. Este ensayo comparó el efecto analgésico de las dos aplicaciones y no el momento de inicio. Es ampliamente aceptado que Ralydan tiene un inicio más rápido que otros agentes anestésicos tópicos disponibles [5]. Este beneficio, sin embargo, debe equilibrarse con el coste, con Ralydan siendo más de cinco veces más costoso que Ametop [10]. En este estudio se estandarizó el tamaño de la cánula utilizada. La cánula 18-G podría argumentar a causar más dolor que una galga más pequeña, pero los investigadores sintió que se trata de un tamaño muy ampliamente utilizado. Los autores consideran que ambos grupos de tratamiento se beneficiarían de un efecto anestésico local [10]. vasodilatación cutánea se ha informado anteriormente con la aplicación tópica de [4] Ralydan, asociado con la liberación de calor, la histamina y 5-hidroxitriptamina. No hemos de evaluar la vasodilatación en el estudio. Este estudio empleó un solo operador, de nuevo para incrementar la uniformidad. La vasoconstricción se observó por nuestro solo observador en 17% de la Ralydan y 26% del grupo de Ametop, aunque el grado de constricción no se evaluó. Esto parece ser consistente con los hallazgos de un ensayo voluntario láser medidor de flujo sanguíneo Doppler sana, donde Ametop ha demostrado aumentar el flujo microvascular mayor que Ralydan [11]. Ambos fármacos fueron bien tolerados y ninguno de los pacientes tenía eritema o edema en la evaluación. Esto era contrario a los hallazgos de estudios anteriores [4, 5], donde eritema, edema y escaldado fueron reacciones cutáneas comunes con Ralydan. No somos capaces de explicar esta discrepancia y el uso de un único operador debe tener la consistencia garantizada de nuestros informes. Reconocimiento Los autores desean agradecer al personal de la farmacia, Hospital General de Leeds y el personal del día de la cirugía en ambos Leeds Teaching Hospitals y Dewsbury District Hospitales. Este estudio fue financiado por el dinero que haya en el fondo de investigación UCI del Hospital General de Leeds. Intereses en competencia declaradas. Auxiliar Información sobre el artículo DOI formato Disponible Texto completo: HTML | PDF Anestesia y copiar; 2012 La Asociación de Anestesistas de Gran Bretaña e Irlanda Historia de la publicación Edición en línea: 12 Marzo 2012 Versión de registro en línea: 23 Enero 2012 Aceptado. 30 de de octubre de 2011 referencias 1 Pershad J. Steinberg SC. Análisis coste-efectividad aguas T. de agentes anestésicos durante la canalización intravenosa periférica en el servicio de urgencias pediátricas. Archives of Pediatric and Adolescent Medicine 2008; 162. 952 y ndash; 61. CrossRef | PubMed | Web of Science & registro; Veces citado: 5 2 Browne J. I. Awad Plant J. R. Mcadoo Acortar G. ametocaína tópico (Ametop) es superior a EMLA para la canalización intravenosa. mezcla eutéctica de anestésicos locales. Canadian Journal of Anesthesia 1999; 46. 1014 y ndash; 8. CrossRef | PubMed | CAS | Web of Science & registro; Veces citado: 29 3 PH Bjerring P. 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